恒瑞醫藥2026年三季報：業績穩步增長 長期發展持續向好

香港, 2026年10月27日 - (亞太商訊) - 10月27日晚，恒瑞醫藥發布2026年第三季度報告。前三季度，公司實現營業收入244.09億元，同比增長5.26%；其中產品銷售收入214.76億元，同比增長2.52%。歸屬於上市公司股東的淨利潤69.23億元，同比增長20.38%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤62.43億元，同比增長11.70%。前三季度公司累計研發投入71.46億元，其中費用化研發投入54.23億元。

根據報告，第三季度單季實現營業收入89.53億元，同比增長20.55%；歸屬於上市公司股東的淨利潤24.58億元，同比增長88.92%。據已披露數據計算，兩項指標環比分別增長22.39%和12.59%，呈現顯著回升態勢。

前三季度，公司創新藥銷售收入138.71億元，同比增長17.05%，佔藥品銷售收入的比重提升至64.59%，收入結構持續優化。其中，抗腫瘤創新產品收入98.65億元，同比增長3.13%，佔整體創新藥銷售收入的71.12%；非腫瘤創新產品收入40.06億元，同比增長75.36%，佔整體創新藥銷售收入的28.88%。

據已披露數據計算，第三季度創新藥銷售收入50.62億元，環比增長18.19%。其中，抗腫瘤創新產品收入36.01億元，環比增長21.99%；非腫瘤創新產品收入14.61億元，環比增長9.68%。

恒瑞醫藥表示，第四季度公司將加快推進新產品准入與學術推廣，為收入快速增長提供堅實支撐。

創新成果加速落地，研發管線高效推進

恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略，持續加碼研發。今年第三季度，公司創新成果加速轉化，研發管線高效推進。

在新藥和新適應症獲批方面，第三季度共有7項創新成果獲批，包括2款1類創新藥和5項已上市創新藥的新適應症。

其中，非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺片獲批用於實體瘤化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少症（CTIT）成人患者，成為CTIT領域全球首個獲批的TPO-RA，且口服給藥方式提升治療便利性，進一步助力CTIT規範化全程管理。

HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗新增第3項適應症，用於經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結直腸癌成人患者，成為中國首個獲批用於結直腸癌的抗HER2產品。該適應症此前被納入突破性治療品種名單及優先審評程序，從NDA受理到正式獲批僅歷時半年，此次獲批填補了HER2陽性結直腸癌人群長期缺乏高級別循證醫學證據支持的空白。

高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼新增第5項適應症，用於對NSAIDs應答不佳或不耐受且存在客觀炎症徵象的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎成人患者。該產品實現了中軸型脊柱關節炎全疾病譜的口服靶向管理覆蓋。

在上市申報方面，公司第三季度共有7項上市申請獲CDE受理，覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫系統疾病、神經科學等疾病領域。其中，GLP-1類產品管線取得多項進展，HRS-7535片（口服GLP-1）用於成人2型糖尿病患者血糖控制和成人長 期體重管理的兩項上市申請均獲受理；瑞普泊肽注射液（GLP-1/GIP）用於成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申請也獲受理。

在臨床研發方面，公司第三季度獲得35個臨床試驗批準通知書；獲得CDE突破性治療品種認定2項，分別為KRAS G12C抑制劑HRS-7058單藥用於既往至少一線系統性治療失敗的KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性胰腺癌，以及HER3 ADC瑞康蘆澤妥塔單抗（SHR-A2009）聯合貝伐珠單抗治療既往經EGFR TKI治療失敗的EGFR突變局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

關鍵臨床研究取得重要進展，瑞康曲妥珠單抗單藥或聯合帕妥珠單抗一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床研究（SHR-A1811-307）期中分析顯示1，兩個試驗組均達到主要終點，與標準治療方案相比，均顯示出統計學顯著且具有臨床意義的改善。

目前，公司已有27款1類創新藥和6款2類新藥在中國獲批上市，另有100多個自主創新產品處於臨床開發階段，400餘項臨床試驗在國內外開展，創新研發管線儲備充足，為持續發展提供有力支撐。

全球化提速，自主研發與開放合作並進

近年來，創新藥對外許可已成為恒瑞醫藥常態化業務和新的業績增長引擎。前三季度，公司創新藥對外許可業務確認收入27.81億元，同比增長31.12%，主要為GSK及BMS根據履約義務的完成進度確認的收入以及個別已授權產品的里程碑款等收入。公司收到對外許可合作首付款及里程碑款現金共43.43億元，主要為BMS 6億美元首付款。

9月29日，恒瑞與諾和就GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596達成許可協議。根據協議條款，諾和將獲得在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化HRS-1596的獨家權利。該交易潛在總交易額最高可達26億美元，包括3億美元首付款，以及達成相關開發、註冊和商業化里程碑後獲得的付款；此外，恒瑞將有資格根據HRS-1596在授權區域內的淨銷售額收取相應的銷售提成。該交易預計於2026年第四季度完成交割。

HRS-1596有望實現每周一次口服給藥，恒瑞醫藥已在中國獲準開展用於體重管理和2型糖尿病的Ⅰ期臨床試驗。諾和是口服多肽領域的先行者與領軍企業，恒瑞醫藥表示，此次合作將充分發揮恒瑞的創新優勢，以及諾和在GLP-1療法及肥胖症治療領域的全球優勢，攜手推動這一創新療法惠及全球患者。

8月6日，恒瑞「NewCo」合作夥伴Braveheart Bio（股票代碼：BRVE）成功登陸美國納斯達克。此前，恒瑞將自主研發的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893有償許可給Braveheart Bio，並獲得該公司部分股權。這是繼今年4月Kailera Therapeutics在納斯達克上市之後，恒瑞「NewCo」出海模式的又一次落地。

海外申報方面，下半年以來，公司獲得一項FDA孤兒藥認定，一項創新藥上市許可申請獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。

多項成果亮相國際學術舞臺，學術影響力再提升

下半年以來，公司多項創新藥研究成果亮相國際知名學術會議及國際權威學術期刊，學術影響力再提升。

腫瘤領域，在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，公司共有64項研究成果入圍，涉及21款創新藥。其中兩款ADC創新藥的III期研究入選優選口頭報告：瑞康曲妥珠單抗治療HER2低表達晚期乳腺癌的III期研究結果顯示2，無論在晚期階段未接受化療人群還是總人群，瑞康曲妥珠單抗均顯示出統計學顯著性且具有臨床意義的PFS延長，且藥物整體安全性可控，研究全文同步發表於《美國醫學會雜誌》（IF=65.4）。瑞康蘆澤妥塔單抗（SHR-A2009）對比含鉑化療用於EGFR TKI治療進展後EGFR突變晚期非小細胞肺癌的Ⅲ期研究期中分析結果顯示3，瑞康蘆澤妥塔單抗對比含鉑化療可顯著延長PFS，且整體安全性良好，研究全文同步發表於《柳葉刀》（IF=109.0）。

非腫瘤領域，公司GLP-1類產品HRS-7535、瑞普泊肽注射液、HRS-4729（GLP-1/GIP/GCG）及基礎胰島素周製劑SHR-3167的多項臨床數據集中入選歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會口頭報告。其中HRS-7535的兩項2型糖尿病III期研究（OUTSTAND-1和OUTSTAND-2）全文同步在線發表於《自然醫學》（IF=52.5），對比達格列淨治療二甲雙胍治療後血糖不佳的2型糖尿病患者的OUTSTAND-2研究結果顯示4，每日一次口服HRS-7535在第32周糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅上對達格列淨10 mg達到非劣效ⁱ，各劑量治療異差異均偏向HRS-7535（各劑量組HbA1c降幅達1.50%~1.68%，達格列淨組為1.28%），且90 mg達到優效ⁱⁱ，同時改善HbA1c達標率及多項心血管代謝指標，安全性和耐受性良好。

在歐洲皮膚病與性病學會年會（EADV）上，公司IL-23p19/IL-36R雙特異性抗體SHR-1139注射液治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期研究入選口頭報告，中期分析結果顯示5，SHR-1139兼具超長給藥間隔及良好安全性特徵，有望每年給藥一次即可實現持續且深度的皮損清除。

在美國胃腸病學會（ACG）年會上，公司口服小分子miR-124調節劑HRS-7085片治療中重度活動性潰瘍性結腸炎II期研究期中分析結果亮相。結果顯示6，HRS-7085展現出積極的早期臨床獲益和良好的耐受性。

在歐洲心臟病學會（ESC）年會上，公司首次在國際大會上同時披露六款心血管領域的重磅數據，其中兩個突破性摘要（LBA），兩個口頭報告。

積極踐行社會責任，綜合實力再獲認可

在推動創新成果加速落地的同時，恒瑞醫藥始終積極履行社會責任。10月，公司再度攜手香港大中華癌病基金會啟動「『新』藥港用·免費指定患者藥物使用計劃」慈善合作項目，將向100位在香港公立醫院接受治療的HR+/HER2-早期乳腺癌患者免費提供國內首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康®）作輔助治療的全程用藥，療程為期兩年。這是公司第三次與大中華癌病基金會簽署愛心合作協議，持續推動創新產品惠及香港患者。

憑藉創新與國際化雙輪驅動取得的成果，公司在國內外多個權威評選和榜單中屢獲認可：連續8年上榜美國《製藥經理人》雜誌（PharmExec）全球製藥企業50強；創新藥氟唑帕利膠囊專利榮獲第二十六屆中國專利金獎，這是公司第三次摘得該獎項；躋身2026年《財富》中國500強。

未來，恒瑞醫藥將始終堅持「科技為本，為人類創造健康生活」的使命，以「專注創新，打造跨國製藥集團」為願景，力爭研製出更多的新藥、好藥，用科技創新服務人類健康。

ⁱ有效性估計目標：伴發事件發生後，假設受試者遵守方案治療，相關數據不納入分析。

ⁱⁱ療法策略估計目標：伴發事件發生後，繼續收集數據並納入分析，評估包含伴發事件影響在內的治療效果。

參考文獻：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/yuRGVvSX1_yLWbS1KxLwyw

2.Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-low advanced breast cancer (BC): A randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast06). ESMO Congress 2026, LBA13.

3.Yi-Long Wu, Chong-Rui Xu, Yan Zhang, et al. Ruzaltatug rezetecan, a HER3-directed ADC, vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated advanced NSCLC progressing after EGFR-TKI: interim analyses from the phase 3 HERON-Lung01 trial. 2026ESMO, LBA2599.

4.Guo L, Yu D, Meng C, et al. OUTSTAND-2 Study Group. Oral HRS-7535 versus dapagliflozin in Chinese adults with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin: the OUTSTAND-2 Phase 3 trial. Late-Breaking Abstract LBA 10.

5.Y. Shi, et al. 2026 EADV AS-146

6.Wang Y, Wen Z, Xu B, et al. A Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of HRS-7085 Tablets in Patients with Ulcerative Colitis. Presented at: American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting & Postgraduate Course; October 9-14, 2026; Nashville, TN, USA.